Hydroxylopyolin (HPMC) औषधि उद्योगमा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने बहुलक हो र यो एक महत्त्वपूर्ण सूत्र हो। यो मुख्यतया ठोस खुराक (जस्तै ट्याब्लेट, क्याप्सुल, र कणहरू), चिपचिपाहट बृद्धि एजेन्ट र विघटन मा एक टाँस्ने रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
औषधिको तयारीमा, सक्रिय अवयवहरूको विघटन अवशोषित गर्न र उपचार प्रभाव उत्पादन गर्न महत्त्वपूर्ण छ। यद्यपि, सक्रिय अवयवहरूको विघटन सूत्रद्वारा अवरोध हुन सक्छ। त्यसकारण, औषधि सूत्रमा HPMC को विघटन गर्ने व्यवहार बुझ्न महत्त्वपूर्ण छ किनभने यसले खुराक प्रकारको प्रदर्शनलाई असर गर्छ।
HPMC को विघटन विधि
US फार्मेसी (USP) ले HPMC भंग गर्नको लागि परीक्षण विधिलाई मानकीकृत गरेको छ। यो विधिमा सामान्यतया विघटन गर्ने उपकरणहरूको प्रयोग समावेश हुन्छ, जसले समाधान माध्यमको माध्यममा खुराक प्रकारको घुलनशीलतालाई सिमुलेट र मापन गर्दछ। परीक्षणले टोकरी वा प्याडलमा खुराक राख्ने समावेश गर्दछ, र टोकरी वा प्याडल घुलनशील माध्यम भएको कन्टेनरमा घुमाउँछ।
घुलनशीलता माध्यम खुराकको अपेक्षित प्रयोग (जस्तै ग्यास्ट्रिक वा आन्द्रा विघटन) अनुसार चयन गरिनु पर्छ। HPMC को लागि साझा घुलनशीलता माध्यम पानी, फस्फेट बफर समाधान र सिमुलेशन ग्यास्ट्रिक रस (SGF) वा एनालग आंत्र तरल पदार्थ (SIF) समावेश गर्दछ।
पुनरावृत्ति र शुद्धता सुनिश्चित गर्न, परीक्षण मापदण्डहरू मानकीकृत हुनुपर्छ, जस्तै घुमाउने गति, तापक्रम, र विघटन मध्यम भोल्युम र नमूना समय। त्यसपछि HPMC विघटन को मात्रा निर्धारण गर्न विभिन्न समय अन्तरालहरू द्वारा प्राप्त नमूना समाधान विश्लेषण गर्न उपयुक्त विश्लेषण विधि प्रयोग गर्नुहोस्।
HPMC विघटन परीक्षणहरू प्रदर्शन गर्दा रोकथाम उपायहरू
1. सही घुलनशील माध्यमको चयन: घुलनशील माध्यमको चयन खुराक फारमको अपेक्षित प्रयोगमा आधारित छ। उपयुक्त विघटन माध्यम छनोट गर्नु धेरै महत्त्वपूर्ण छ किनभने यसले HPMC को विघटन गर्ने व्यवहारलाई असर गर्नेछ।
2. घुलनशीलता विधिलाई सही रूपमा प्रमाणित गर्दै: यो उपयुक्त छ र नियामक निकायका आवश्यकताहरू पूरा गर्न महत्त्वपूर्ण छ भनी सुनिश्चित गर्न घुलनशीलता विधि प्रमाणित गर्दै। प्रमाणीकरणमा मापनको बलियोता र दोहोर्याउने योग्यता समावेश हुनुपर्छ।
3. परीक्षण मापदण्डहरूको मानकीकरण: परिक्षण मापदण्डहरू, जस्तै रोटेशन गति, तापक्रम, र घुलनशील मध्यम भोल्युमले विघटन परीक्षणको परिणामलाई असर गर्छ। तसर्थ, यी प्यारामिटरहरू पुन: उपस्थिति र सही विश्लेषण सुनिश्चित गर्न मानकीकृत हुनुपर्छ।
4. नमूना: विघटन माध्यमबाट प्रतिनिधि नमूनाहरू प्राप्त गर्न सावधानीपूर्वक नमूना लिनु महत्त्वपूर्ण छ। समय र नमूना बिन्दुहरूमा ध्यान दिनुहोस् कि नमूना एक एकीकृत अन्तरालमा सङ्कलन गरिएको छ भनेर सुनिश्चित गर्न।
5. विश्लेषण विधि: विश्लेषणको लागि विश्लेषण विधि चयन गर्नुहोस् प्रमाणित गरिनु पर्छ, र उपयुक्त संवेदनशीलता, चयनशीलता र शुद्धता हुनुपर्छ।
संक्षेपमा, HPMC को विघटन परीक्षण औषधि विकास र औषधि सूत्रमा एक महत्त्वपूर्ण उपकरण हो। गुणस्तर नियन्त्रण प्रयोगशाला सक्रिय अवयवहरूको सही रिलीज सुनिश्चित गर्न नियमित रूपमा सञ्चालन गरिन्छ, र औषधि सुरक्षित र प्रभावकारी छ। उपयुक्त परीक्षण विधिमा त्रुटिले औषधिको प्रभावकारितामा गलतफहमी र गलत कथनहरू निम्त्याउन सक्छ। तसर्थ, विघटन परीक्षणको समयमा मापदण्ड र रोकथाम उपायहरू पालना गर्न महत्त्वपूर्ण छ।
पोस्ट समय: जुन-29-2023