कोटी: कोटिंग सामग्रीहरू; झिल्ली सामग्री; ढिलो-रिलीज तयारीको लागि स्पीड-नियन्त्रित पोलीमर सामग्री; स्थिर एजेन्ट; निलम्बन सहायता, ट्याब्लेट चिपकने; प्रबलित निर्देशन एजेन्ट।
1 उत्पाद परिचय
यो उत्पादन एक गैर-आयिक सेल्युलोज ईथर हो, बाह्य रूपमा सेतो पाउडर, गन्धक अनिस्पर, पानी र धेरै चतुर परिसर समाधानको रूपमा सुक्खा गर्न। पीडित समाधानको सतह गतिविधि, उच्च पारदर्जियता र स्थिर प्रदर्शन हुन्छ। HPMC सँग तातो जेलको सम्पत्ती छ। तताउने, उत्पाद जलीदार समाधानले जेल वर्षौली बनाउँदछ, र त्यसपछि चिसो पछि विघटन। विभिन्न विशिष्टताहरूको जेल तापक्रम फरक छ। अव्यवचीता उदासीनतामा परिवर्तन हुन्छ, झाको जीवन्तता, अलौकिकता, एचपीएमसी गुणहरूको बिभिन्न विशिष्ट विशेषताहरू केही मतभेद हुन्छन् P PPEM मा विघटन गरिएको छैन।
सहज दहन जोखिम तापमान, छालाको घनत्व, सही घनत्व र गिलास संक्रमण तापमान 36 3600 ℃ 3600 हो। तताउनेपछि, यो 1 190 0 ~ 200 ~ 200 ° C मा घुमाउँछ र 22500 डिग्री सेल्सियसमा जलाउँछ।
एचपीएमसी क्लोरोफार्म, इथानोल (%%%), र मर्थेली ईथर, र इथानोल र माथ्युन क्लोराइडरको मिश्रण, र पानी र एथाननको मिश्रणको मिश्रण। एचपीएमसीको केहि स्तर एसीटोनको मिश्रणमा enceTone, माथेने क्लोराइड, र 2-प्रोमोटोल र अन्य जैविक स restress ्क्रीहरूमा।
तालिका 1: प्राविधिक संकेतकहरू
योजना
गेज,
60 gd (2910)।
65GD (290 6)
75GD (2208)
Methoxy%
2.0.0--32.0
27.0--300.0
19.02-24.0
हाइड्रोक्सियम्पोक्टोक्स%%
.0.0-12.0
.0.0--7 ..
.0.0-12.0
जेल तापमान ℃
-46464।
.22.0-68.0
.0.0.0-90 0.0
Sea ्गता एमपीए एस।
3,,,,,,, 1,, 0,500,40000
40400 0
100400 010 000000 000000000000
सुख्खा वजन घाटा%
.0.0 वा कम
बबुल रिभरिड%
1.5 वा कम
pH
.0.0-8.0
भारी धातु
20 वा कम
आशय
2.0 वा कम
2 उत्पादन सुविधाहरू
2.1 हाइड्रोक्स्ट्रोफ्रक्रिसिलफ्लिसीसेलेलसेस चिसो पानीमा विघटन भएको छ एक भिजुको कोलोइडल समाधान गठन गर्न। जबसम्म यो चिसो पानी र थोरै उत्तेजित भयो, यो पारदर्शी समाधानमा विघटन गर्न सकिन्छ। यसको विपरित, यो मूलतः ℃0 भन्दा माथि तातो पानीमा इन्सुलबल हो र केवल फुल्न सक्छ। हाइड्रोक्टोक्स्ट्रोफ्लिडल दुर्व्यवस्थितताको तयारीको क्रममा, हाइड्रोक्साइप्लोफ्लिवेलिप्लोको एक निश्चित मात्रामा हलचलको अंश थप्न उत्तम हुन्छ, र त्यसपछिको हाइड्रोक्स्ट्रोफेल्फेलिस थप्नुहोस्।
2.2 हाइड्रोक्स्ट्रोफ्रपलफ्लिपिलमसीसीस्कोज एक गैर-आयनिक सेल्युलोज ईथर हो, यसको समाधानले तयारी उत्पादनको प्रक्रियामा अन्य कच्चा माल र श्रृंखलाहरूसँग विरोध गर्दैन।
2.3 हाइड्रोक्लोफ्रोफ्रोफिलफ्लिसीसेल्ससँग कडा विरोधी विरोधी, र आणविक संरचनामा प्रतिस्थापन डिग्रीको बृद्धि भएको छ, भने विरोधी-संवेदनशीलता पनि बृद्धि भएको छ। एचपीएमसीले एचपीएमसी प्रयोग गरेर अन्य परम्परागत असन्तुष्टहरू (स्टार्च, डेक्सप्रेन, पाउन्ड चिनी प्रयोग गरेर प्रभावकारी अवधिमा अधिक स्थिर गुणस्तर)।
2.4 हाइड्रोक्स्टेक्लोफ्रक्लि fill ्ेलिसलिसेल्स मेटाबोलिक रूपमा अपरिहार्य छ। एक फार्मास्युटिक अस्थिरता को रूप मा, यो सफाई वा अवशोषित छैन, त्यसैले यसले ड्रग्स र खानामा तातो प्रदान गर्दैन। यो कम क्यालोराइम मान, नुन-मुक्त, गैर-एल-एल-एल-एल-एलर्रागनिक औषधिहरू र मधुमेह रोगीहरूको लागि खाना हो।
2. hum घण्टा एसिड र आधारहरूमा अपेक्षाकृत स्थिर छ, तर यदि पीएच 2 ~ 11 भन्दा बढि छ र उच्च तापक्रम वा लामो भण्डारणको डिग्री कम हुन्छ।
2.6 हाइड्रोक्स्ट्रोफ्लिप्लोपलिसलिसस्ल्ल्सिलसेलोज फलिश गतिविधि प्रदान गर्न सक्दछ, मध्यम सतह र अन्तर्वार्ताको तनाव मानहरू देखाउँदछ। यससँग दुई-चरण प्रणालीमा एक प्रभावी मुश्ताकरण छ र एक प्रभावी स्टिलाइड र सुरक्षात्मक कोलोइड को रूप मा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
2.7 हाइड्रोक्स्ट्रोफ्लिस्टाइलिसलिसल्सेज एलीभल समाधानको उत्कृष्ट फिल्म-निर्मित गुणहरू छन्, र ट्याब्लेट र गोलीका लागि राम्रो कोटिंग सामग्री हो। यो द्वारा गठन गरिएको झिल्ली रंगहीन र कठिन छ। यदि ग्लाइसेरो थपियो भने, यसको प्लास्टिकको अवस्था बढाउन सकिन्छ। सतह उपचार पछि, उत्पादन चिसो पानीमा छरिएको छ, र विघटन दर पीएच वातावरण परिवर्तन गरेर नियन्त्रण गर्न सकिन्छ। यो ढिलो-रिलीज तयारीहरू र इन्टिक-सम्पन्न तयारीको क्रममा प्रयोग गरिएको छ।
। उत्पाद अनुप्रयोग
.1.1। चिपकने र विच्छेदन एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरियो
HEPMC औषधि विघटन बढावा र रिलीज अनुप्रयोगहरूको डिग्री बढावा दिन प्रयोग गरिएको छ, INTERESPALIVE र विघटनकारी एजेन्ट, र विभिन्न प्रकारका आवश्यकताहरू गठन गर्न, सामान्य रूपमा 2% ~ को कारण %%।
एचपीएमसी जलीवली समाधान र एक समग्र सम्बन्ध बनाउन इथानकको एक निश्चित एकाग्रता; उदाहरण: 2% एचपीएमसी जलीदार समाधान ams 55% एट्नोल समाधानको साथ मिश्रित मिश्रित समाधान एमोक्सिलिलिन क्याप्सेकको विघटन प्रयोग गरिएको थियो कि एचएमएक्सिलिलिन क्याप्सुल अफ एचपीएमसीबाट% 0% सम्ममा।
एचपीएमसी विघटनको पछि स्टाल पछि स्टाल फिक्रीको बिभिन्न एकाग्रताका साथ कम्पोजिट अय्यूबबाट बनेको हुन सक्छ; एरीथोक्रोसिंकी इन्टरसिक-काटिएको ट्याब्लेटको विघटन। 38.26% देखि 97.38% पुगेको छ जब 2% एचपीएमसी र %% स्टार्चको संयुक्त।
2.2। फिल्म कोटिंग सामग्री र फिल्म गठन सामग्री बनाउनुहोस्
पानी अल्बबल कोडिंग सामग्रीको रूपमा एचपीएमसीले निम्न विशेषताहरू छन्: मध्यम समाधानको अस्थिरता; कोटिंग प्रक्रिया सरल छ; राम्रो फिल्म सम्पत्ति गठन; टुक्राको आकार राख्न सक्नुहुन्छ, लेख्दै लेख्न सक्नुहुन्छ; ओस वाइक्रोफल हुन सक्छ; रंग, सुधार स्वाद गर्न सक्दछ। यस उत्पादनले टेबल र गोलीका लागि पानी-अलिकति फिल्म कोटिंगको रूपमा कम पुरानो ज्यादै कम पुरानो, र गैर-पानी-आधारित फिल्म कोटिंगको लागि, उपयोग रकमको साथ 2% -5% छ।
2.3, एक मोक्टिंग एजेन्ट र कोलोइडल संरक्षण गोंदको रूपमा
HPMC को मोडिंग एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिएको छ 0..45% ~ 1.0%, आँखा ड्रपहरू र कृत्रिम आँसुको ज्वाला मोटो एजेन्टको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ; हाइड्रोफोबिक ग्लूको स्थिरता बढाउन, कण कम्बल सौक्ति, वर्षा, सामान्य खुराक 0..5% ~ 1. 1.5% हो।
2.4, एक ब्लकको रूपमा, क्लियर रिलीज सामग्री, नियन्त्रणित एजेन्ट र pore एजेन्ट
एचपीएमसी उच्च भिक्षुणीयता मोडेलले मिश्रित भौतिक कंस्टेन पारस्परिक रिलिज एजेन्टहरू तयार पार्न प्रयोग गरिन्छ र हाइड्रोफिल जेल कलेटनको निरन्तर रेखण्ड रिलीज गरिएको ट्याब्लेटहरू कम-वेगसाइट मोडल स्थायी रिलीज वा नियन्त्रण-रिलीज ट्याब्लेटहरूको लागि एक pare-looking एजेन्ट हो ताकि रगतमा प्रभावकारी सांसारिक मार्गनिर्देशन कायम गर्न निरन्तर प्राप्त वा नियन्त्रित-रिलीज।
2.5। जेल र sposository म्याट्रिक्स
हाइड्रोजल भिसासिएटर र ग्यास्ट्रिक चिपकने तयारीहरू पानीमा एचपीएमसीले प्रयोग गरेको हाइड्रोप्रोल गठनको विशेषता प्रयोग गरेर तयार गर्न सकिन्छ।
2.6 जैविक चिपकने सामग्री
मेड्रोलिडिजाल HPMC र Polakerbakleythileynieylylile 73 43 437 एक मिश्री मा 2 2500 मिलीग्राम समावेश गर्न एक मिश्रित ट्याब्लेटहरू मिलान गरिएको थियो। भिट्रोको विघटन टेस्टले देखायो कि तयारी पानीमा छिटो हरिडियो, र औषधि रिहा भिन्नता र कार्बन चेन रिसाएर नियन्त्रण गरिएको थियो। जनावरको कार्यान्वयनले देखायो कि नयाँ औषधि रिलीज प्रणालीले बुभिन सब्किअल म्कोसालाई महत्त्वपूर्ण जैविक निर्देशन गुणहरू पार गर्यो।
2.7, निलम्बन सहयोगको रूपमा
यस उत्पादनको उच्च भावुकता निलम्बन तरल तयारीको लागि राम्रो निलम्बन सहायता हो, यसको सामान्य खुराक 0..5% ~ 1.5% छ।
4 अनुप्रयोग उदाहरणहरू
1.1 फिल्म कोटिंग समाधान: HPMC 2KG, Talc 2kg, कास्टोर तेल 1000ML, 95% एटनल 533000 एन्फोल, proplyl, progrl, pightly, progtly, progt उचित, progne उचित रकम। बनाउनको लागि त्यहाँ दुई तरिकाहरू छन्।
1.1.1.1.WULLLELY PETHLATY लेट कपडाको तयारी: HPMC को निर्धारित रकम 95 95% इनानोलमा राख्नुहोस्, पारदर्शी समाधान गठन गर्न अर्को plagewt भेक्टर विघटन गर्नुहोस् र एक पारदर्शी समाधान गठन गर्न। क्यास्टरको तेलको निर्धारित रकम (post0%) को% 0%) मिक्स गर्नुहोस्) को बीचमा, 800, र ग्लाइकोल प्रोलिकोल।
.1.1.2 इन्स्ट्युबल राबलको तयारी (फलामको अक्टोड) काटिङ्ग तरल ऑफेमेक रातरात 95 95% एटनोलमा भिजेको थियो र 2% एचपीएमसीएस पारदर्शी समाधानमा पानी थपिएको थियो। यस समाधानको 20% यो समाधानको लागि बाहिर निकालियो, र बाँकी% 0% समाधान र फलामको अक्साइडले तयार पारिएको तरल पीसिने विधिबाट तयार पारिएको थियो, र अन्य कम्पोनेन्टहरूको प्रिस्क्रिप्शन रकम थपियो र समान रूपमा मिसिएको थियो। कोटिंग तरल को कोटिंग प्रक्रिया: चिनी कोपिंग भाँडोमा अन्न पाना ℃ 45 ℃ to 45 ℃ मा सुख्खा हुन सक्छ, ड्रावरमा 8h भन्दा बढी सुख्खा गर्न सकिन्छ, ड्रावरमा 8h भन्दा बढी सुख्खा हुन सक्छ।
2.22α-अन्तर्वार्ता आँखा झिल्ली α-इन्टरफेफरफेन 10ML0.00101.0101.010300.ghaglerlic एसिडमा घुमाइएको थियो, एक घुमाउने गिलास रडमा छुट्याइएको र हावामा मोहित भयो। यो उत्पादन फिल्म सामग्रीमा गरिएको छ।
7.3 cotrimxzozole ट्याब्लेटहरू (0.4 जी ± 0.08g) ± 40 40 40 ± 40 40 40k 40 k0 किलोग्राम) t %g, MSMG ACKG, TOMG MATG MAMG ACMG MAMG MAMG MAMG MAMG MAMG र TOMMAS लाई मिश्रण गर्दछ। Prefbricated %% HPMC लुक्ल समाधान, नरम सामग्री, र त्यसपछि 1 14 जाल स्क्रिन पूरै अन्नको साथ, म्याग्नियम कप्तानको साथ, 12MZ को साथ। यो उत्पादन मुख्य रूपमा बाइन्डरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। ट्याकेटको विघटन 96 %% / 20 मिनेट थियो।
4.4 पाइपरेट ट्याब्लेटहरू (0.25g) pish0 जाल 2 25 किलोग्राम, स्टार्च (120 MASH) 2.1kg, म्याग्नियम उपयुक्त रकम भत्काउँछ। यसको उत्पादन विधि पाइपपोरिक एसिड, स्टार्च, एचपीएमसीलाई समान रूपमा मिश्रण, 1% एट्नोल नरम सामग्री, 100 मीटर रेसल बेल्ट अन्न (PPA0.25)। स्टार्चको रूपमा विच्छेद गर्ने एजेन्टको साथ, यस ट्याबटको विघटन दर% 0% / 2 मिनेट भन्दा कम छैन, जुन जापानमा समान उत्पादनहरू भन्दा कम छ।
.5 .. कृत्रिम फादर HPMC-4000, HPMC-4500 वा HPMC-000000 वा HPMC-50000 ग्राम क्लोरेडियम करोड, 10% अमोमोयम क्लोराइड, डोरक्स क्लोराइड, 10022. यसको उत्पादन विधि एचएसपीएमसी 1 1500,000 पानीमा राखिएको छ, ~ ~ 90 ℃ मा पूर्ण पानीले एक perfore0 मिनेटमा मिसाएको, त्यहाँ prants ℃ ℃es .4..4 ° C मा 8..6 ° सेल्सियसको लागि प्रयोग गरिएको छ, फाँडो कोठाको लागि राम्रो विकल्प हो, जब पूर्ववर्ती कोठा माइक्रोस्कोपीको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ, 0.7% ~ 1.5% उपयुक्त छ।
6.6 मतशाला नियन्त्रत नियन्त्रित ट्याब्लेटहरू RETIN SETHENTER SETH777.5mg, 40.0 मि rep03, 0m0 मि rep03, 0m0 मिलीग्राम 103, 40.0 MGRG ~ Magergiumt13 र म्याफेन्सियम यो सामान्य विधि द्वारा ट्याब्लेटको रूपमा तयार छ। यो उत्पादन नियन्त्रणित रिलीज सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरीन्छ।
A.7 avantomycin ⅳ ⅳ ट्याब्लेटहरू, 2149 is av49 Av AVANOTOMYCIN ⅳ Mondundresse र 1000ml ispoproproply पानी मिश्रण (:: 1)। सुक्खा ग्रेन्युलहरू 57 575 जी र 622..5 जी हाइड्रोक्सोस्पोलिलोस E-500 पूर्ण रूपमा मिसाइएको छ, र त्यसपछि .5.5ggy ste્nes my ⅳ ट्याब्लेटहरूको निरन्तर रिलीज प्राप्त गरियो। यो उत्पादन ढिलो रिलीज सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरीन्छ।
D.8 NIFDIPIPINGINE DIFTULSES 1 भाग निफिपिलिन, 3 भाग हाइड्रोक्स्ट्रोफ्लिप्लो सेल्युलोज र 3 भाग ईथर सेलरस मिश्रित स्ट्रेन्डको साथ मिश्रित गरिएको थियो। ग्रान्टुल्सको ड्रग रिलीज दर वातावरणीय PH परिवर्तनबाट प्रभावित थिएन र व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध ग्रेहहरू भन्दा ढिलो थियो। 12 घण्टा पछि, मानव रक्तको एकाग्रता 12 महिन / ML थियो, र त्यहाँ कुनै व्यक्तिगत भिन्नता थिएन।
9.9 प्रोमोचानल हाइड्रोक्रो क्रगुलले क्याप्सुल प्रोस्टेनल हाइड्रोकल हाइड्रोभल सेल्युलोज सेल्युलोज 40KG थप्दै 50L पानी थपे। HPMC1KG र ECO k kg मिश्रित विलायरा (माथिनी क्लोराल कणहरू बनाउनको लागि 2-3500m-1: 1) 2X मापन कणहरू, र त्यसपछि ढु stone ्गात्मक कणहरू भरिएको कणहरू, र त्यसपछि ढु stone ्गा क्याप्सूल्डमा सामान्य क्याप्सुल भरिने मेसिन भरिन्छ। प्रत्येक क्याप्सूलको प्रोमोरारोल हाइड्रोक्रो क्लायर्जका साथ 1 1600mg समावेश गर्दछ।
10.10 परिष्कृत HCC कंकलेट ट्याब्लेटहरू परिष्कृत भएर स्पाइकल HCC मिक्स गरेर तयार गरिएको थियो: 1: 0.25: 2.25 को अनुपातमा। ड्रग रिलीज दर 12 घण्टा भित्र शून्य आदेशको नजिक थियो।
अन्य औषधिहरू मिश्रित कंडेलेटन सामग्रीहरू जस्तै हुन सक्छन्, जस्तै मेटापोरोल: HPMC: CMCC: CMC-NOM: 1: 1.25; Alllllparlol: HPMC 1: 2.8: 2.92 अनुपात। ड्रग रिलीज दर 12 घण्टा भित्र शून्य आदेशको नजिक थियो।
11.11 कंटीमिनिनहरू व्युत्पन्नहरूको मिश्रित पदार्थको मिश्रित सामग्रीको मिश्रित पदार्थको मिश्रित सामग्रीहरू मध्य विधिबाट तयार थिए: CMC-Na: HPMC 1: 0.7: 4.4। औषधि दुबैलाई 12H र VITRO र VIVO मा, र रल्वर रिलीज ढाँचाको राम्रो सम्बन्ध थियो। एफडीए नियमका अनुसार द्रुत स्थिरता परीक्षणको नतिजाले भविष्यवाणी गरेको छ कि यस उत्पादनको भण्डारण जीवन 2 बर्ष सम्म छ।
12.12 एचपीएमसी (oneongsts भागहरू) (dacks भागहरू), एचपीएमसी (000000 एजर्सिन) (dracts भागहरू एसिस्डिनल जेलमा पुगेका थिए, र some भागहरू निहुरिएका थिए, र सुकेका सुकेका। यस उत्पादनमा मुख्य औषधिको% 0% समावेश गर्दछ।
13.3.13 थेशैली जलविद्युरी जेल कंकाल ट्याब्लेटहरू कुल ट्याब्लेट तौल, 1 18% -3535% एचपीएपीसीको रूपमा तैयार गरिएको थियो, जसले मौखिक प्रशासन पछि 12 घण्टाको लागि सिफारिस गरेको थियो।
पोष्ट समय: फेब्रुअरी-05-20224