फार्मास्यूटिकल ग्रेड हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मेथाइलसेलुलोज (HPMC) कारखाना
उत्पादन विवरण
Hydroxypropyl मिथाइल सेलुलोज (HPMC)
आणविक सूत्र
Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose: HPMC) प्रतिस्थापन प्रकार 2910, 2906, 2208 (USP)
भौतिक गुणहरू
- सेतो वा पहेंलो सेतो पाउडर
- मिश्रित जैविक वा जलीय विलायकमा घुलनशील
- विलायक हटाउँदा पारदर्शी फिल्म बनाउने
- यसको गैर-आयनिक गुणको कारण औषधिसँग कुनै रासायनिक प्रतिक्रिया छैन
- आणविक वजन: 10,000 ~ 1,000,000
- जेल बिन्दु: 40 ~ 90 ℃
- स्वत: इग्निशन बिन्दु: 360 ℃
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) फार्मास्युटिकल ग्रेड Hypromellose फार्मास्युटिकल excipient र सप्लिमेन्ट हो, जसलाई गाढा, फैलाउने, इमल्सिफायर र फिल्म बनाउने एजेन्टको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
क्वालिसेल सेल्युलोज ईथरमा मिथाइल सेल्युलोज (USP, EP, BP, CP) र तीन प्रतिस्थापन प्रकारका हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज (हाइप्रोमेलोज यूएसपी, EP, BP, CP) समावेश हुन्छन्, प्रत्येक भिस्कोसिटीमा फरक फरक ग्रेडहरूमा उपलब्ध हुन्छ। HPMC उत्पादनहरू प्राकृतिक उत्पादनहरूबाट प्राप्त गरिन्छ कपास लिन्टर र काठको पल्प, सबै भेट्दै यूएसपी, ईपी, बीपी, कोशेर र हलाल प्रमाणीकरणका आवश्यकताहरू।
निर्माण प्रक्रियामा, अत्यधिक शुद्ध प्राकृतिक कपासलाई मिथाइल क्लोराइड वा मिथाइल क्लोराइड र प्रोपाइलिन अक्साइडको संयोजनले पानीमा घुलनशील, गैर-आयनिक सेल्युलोज ईथर बनाउनको लागि ईथरफाइड गरिन्छ। HPMC को उत्पादनमा कुनै पनि पशु स्रोतहरू प्रयोग गरिएको छैन। HPMC लाई ट्याब्लेट र ग्रेन्युलहरू जस्ता ठोस खुराक फारमहरूको लागि बाइन्डरको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। यसले विभिन्न प्रकारका कार्यहरू पनि गर्दछ, उदाहरणका लागि, पानीको अवधारण बढाउन, मोटो पार्ने, यसको सतह गतिविधिको कारणले सुरक्षात्मक कोलोइडको रूपमा काम गर्ने, जारी राख्ने, र फिल्म निर्माणमा।
QualiCell HPMC ले विभिन्न प्रकारका कार्यहरू प्रदान गर्दछ जस्तै पानी अवधारण, सुरक्षात्मक कोलोइड, सतह गतिविधि, निरन्तर रिलीज। यो एक गैर-आयनिक यौगिक हो जुन नुन निकाल्न प्रतिरोधी छ र फराकिलो पीएच-दायरामा स्थिर छ। HPMC को विशिष्ट अनुप्रयोगहरू ठोस खुराक फारमहरू जस्तै ट्याब्लेट र ग्रेन्युलहरू वा तरल अनुप्रयोगहरूको लागि मोटोपनका लागि बाइन्डर हुन्।
फार्मा HPMC 3 देखि 200,000 cps सम्मको भिस्कोसिटी दायराहरूमा आउँछ, र यसलाई व्यापक रूपमा ट्याब्लेट कोटिंग, ग्रेन्युलेसन, बाइन्डर, मोटोपन, स्टेबलाइजर र तरकारी HPMC क्याप्सुल बनाउन प्रयोग गर्न सकिन्छ।
रासायनिक विशिष्टता
हाइप्रोमेलोज विशिष्टता | 60E (२९१०) | 65F (२९०६) | ७५ हजार (२२०८) |
जेल तापमान (℃) | ५८-६४ | ६२-६८ | ७०-९० |
मेथोक्सी (WT%) | २८.०-३०.० | २७.०-३०.० | १९.०-२४.० |
Hydroxypropoxy (WT%) | ७.०-१२.० | ४.०-७.५ | ४.०-१२.० |
चिपचिपापन (cps, 2% समाधान) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 |
उत्पादन ग्रेड
हाइप्रोमेलोज विशिष्टता | 60E (२९१०) | 65F (२९०६) | ७५ हजार (२२०८) |
जेल तापमान (℃) | ५८-६४ | ६२-६८ | ७०-९० |
मेथोक्सी (WT%) | २८.०-३०.० | २७.०-३०.० | १९.०-२४.० |
Hydroxypropoxy (WT%) | ७.०-१२.० | ४.०-७.५ | ४.०-१२.० |
चिपचिपापन (cps, 2% समाधान) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000, 100000,150000,200000 |
आवेदन
फार्मा ग्रेड HPMC ले सबैभन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने ट्याब्लेट-बाइन्डिङ मेकानिजमको सुविधाको साथ नियन्त्रित-रिलीज सूत्रहरूको उत्पादन सक्षम पार्छ। फार्मा ग्रेडले राम्रो पाउडर प्रवाह, सामग्री एकरूपता, र कम्प्रेसिबिलिटी प्रदान गर्दछ, तिनीहरूलाई प्रत्यक्ष कम्प्रेसनको लागि राम्रोसँग उपयुक्त बनाउँदै।
फार्मा Excipients आवेदन | फार्मा ग्रेड HPMC | खुराक |
बल्क रेचक | 75K4000,75K100000 | ३-३०% |
क्रीम, जेल | 60E4000,75K4000 | १-५% |
नेत्रको तयारी | 60E4000 | ०१.-०.५% |
आँखा ड्रप तयारीहरू | 60E4000 | ०.१-०.५% |
निलम्बित एजेन्ट | 60E4000, 75K4000 | १-२% |
एन्टासिड्स | 60E4000, 75K4000 | १-२% |
ट्याब्लेट बाइन्डर | 60E5, 60E15 | ०.५-५% |
कन्वेंशन वेट ग्रेन्युलेसन | 60E5, 60E15 | 2-6% |
ट्याब्लेट कोटिंग्स | 60E5, 60E15 | ०.५-५% |
नियन्त्रित रिलीज म्याट्रिक्स | ७५K100000, 75K15000 | २०-५५% |
सुविधाहरू र लाभहरू
- उत्पादन प्रवाह विशेषताहरु सुधार गर्दछ
- प्रशोधन समय घटाउँछ
- समान, स्थिर विघटन प्रोफाइलहरू
- सामग्री एकरूपता सुधार गर्दछ
- उत्पादन लागत घटाउँछ
- डबल कम्प्याक्शन (रोलर कम्प्याक्शन) प्रक्रिया पछि तन्य शक्ति कायम राख्छ
प्याकेजिङ
मानक प्याकिङ 25 किलोग्राम / ड्रम हो
20'FCL: 9 टन प्यालेटाइज्ड संग; 10 टन अनप्यालेटाइज्ड।
40'FCL: प्यालेटाइज्ड संग 18 टन; 20 टन unpalletized।