Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) कोटिंग समाधान तयारी औषधि र खाद्य उद्योगहरूमा एक आधारभूत प्रक्रिया हो।HPMC यसको उत्कृष्ट फिल्म निर्माण गुण, स्थिरता, र विभिन्न सक्रिय अवयवहरूसँग अनुकूलताको कारणले कोटिंग सूत्रहरूमा सामान्य रूपमा प्रयोग हुने बहुलक हो।कोटिंग समाधानहरू सुरक्षात्मक तहहरू प्रदान गर्न, रिलीज प्रोफाइलहरू नियन्त्रण गर्न, र ट्याब्लेट, क्याप्सुल, र अन्य ठोस खुराक फारमहरूको उपस्थिति र कार्यक्षमता सुधार गर्न प्रयोग गरिन्छ।
1. आवश्यक सामग्री:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
विलायक (सामान्यतया पानी वा पानी र रक्सीको मिश्रण)
प्लास्टिसाइजर (वैकल्पिक, फिल्मको लचिलोपन सुधार गर्न)
अन्य additives (वैकल्पिक, जस्तै colorants, opacifiers, वा anti-tacking एजेन्टहरू)
२. आवश्यक उपकरण:
मिश्रण भाँडा वा कन्टेनर
stirrer (यांत्रिक वा चुम्बकीय)
तौल सन्तुलन
ताप स्रोत (यदि आवश्यक हो)
छलनी (यदि आवश्यक छ भने गाँठ हटाउन)
pH मीटर (यदि pH समायोजन आवश्यक छ)
सुरक्षा गियर (पन्जा, चश्मा, प्रयोगशाला कोट)
3. प्रक्रिया:
चरण 1: सामग्री तौल
तौल ब्यालेन्स प्रयोग गरी HPMC को आवश्यक मात्रा मापन गर्नुहोस्।रकम कोटिंग समाधान को इच्छित एकाग्रता र ब्याच को आकार मा निर्भर गर्दछ भिन्न हुन सक्छ।
यदि प्लास्टिसाइजर वा अन्य additives प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ भने, आवश्यक मात्राहरू पनि मापन गर्नुहोस्।
चरण 2: विलायक को तयारी
सक्रिय अवयवहरूसँग प्रयोग र अनुकूलताको आधारमा प्रयोग गरिने विलायकको प्रकार निर्धारण गर्नुहोस्।
यदि पानीलाई विलायकको रूपमा प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ भने, यो उच्च शुद्धताको र अधिमानतः डिस्टिल्ड वा डिआयनाइज्ड भएको सुनिश्चित गर्नुहोस्।
यदि पानी र रक्सीको मिश्रण प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ भने, HPMC को घुलनशीलता र कोटिंग समाधानको इच्छित विशेषताहरूको आधारमा उपयुक्त अनुपात निर्धारण गर्नुहोस्।
चरण 3: मिश्रण
मिश्रणको भाँडोलाई स्टिररमा राख्नुहोस् र विलायक थप्नुहोस्।
मध्यम गतिमा विलायक हलचल सुरु गर्नुहोस्।
बिस्तारै पूर्व-तौलित HPMC पाउडरलाई हलचल विलायकमा थप्नुहोस्।
HPMC पाउडर विलायकमा समान रूपमा फैलिएको नभएसम्म हलचल जारी राख्नुहोस्।HPMC को एकाग्रता र हलचल उपकरणको दक्षतामा निर्भर गर्दै यो प्रक्रियाले केही समय लिन सक्छ।
चरण 4: ताप (यदि आवश्यक हो)
यदि HPMC कोठाको तापक्रममा पूर्णतया भंग गर्दैन भने, हल्का तताउने आवश्यक हुन सक्छ।
HPMC पूर्ण रूपमा भंग नभएसम्म मिश्रणलाई हलचल गर्दा तातो गर्नुहोस्।अत्यधिक तापक्रमले HPMC वा घोलका अन्य घटकहरूलाई ह्रास गर्न सक्ने हुनाले धेरै तातो नगर्न सावधान हुनुहोस्।
चरण 5: प्लास्टिसाइजर र अन्य additives को थप (यदि लागू भएमा)
यदि प्लास्टिसाइजर प्रयोग गर्दै हुनुहुन्छ भने, हलचल गर्दा बिस्तारै समाधानमा थप्नुहोस्।
त्यसै गरी, यो चरणमा रङ वा ओपेसिफायरहरू जस्तै कुनै पनि अन्य वांछित additives थप्नुहोस्।
चरण 6: pH समायोजन (यदि आवश्यक हो)
pH मिटर प्रयोग गरेर कोटिंग समाधानको pH जाँच गर्नुहोस्।
यदि pH स्थिरता वा अनुकूलता कारणहरूको लागि वांछित दायरा बाहिर छ भने, तदनुसार अम्लीय वा आधारभूत समाधानहरूको सानो मात्रा थपेर समायोजन गर्नुहोस्।
प्रत्येक थप पछि समाधान राम्ररी हलचल गर्नुहोस् र इच्छित स्तर प्राप्त नभएसम्म pH पुन: जाँच गर्नुहोस्।
चरण 7: अन्तिम मिश्रण र परीक्षण
एकचोटि सबै घटकहरू थपिएपछि र राम्ररी मिलाइएपछि, एकरूपता सुनिश्चित गर्न केही मिनेटको लागि हलचल जारी राख्नुहोस्।
कुनै पनि आवश्यक गुणस्तर परीक्षणहरू गर्नुहोस् जस्तै चिपचिपापन मापन वा कण पदार्थ वा चरण विभाजनको कुनै पनि संकेतहरूको लागि दृश्य निरीक्षण।
यदि आवश्यक छ भने, कुनै पनि बाँकी गाँठो वा अघुलनशील कणहरू हटाउनको लागि छल्नीबाट समाधान पास गर्नुहोस्।
चरण 8: भण्डारण र प्याकेजिङ
तयार HPMC कोटिंग समाधान उपयुक्त भण्डारण कन्टेनरहरूमा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, अधिमानतः एम्बर गिलासका बोतलहरू वा उच्च गुणस्तरको प्लास्टिक कन्टेनरहरू।
आवश्यक जानकारी जस्तै ब्याच नम्बर, तयारी मिति, एकाग्रता, र भण्डारण अवस्थाहरू सहित कन्टेनरहरू लेबल गर्नुहोस्।
समाधानलाई स्थिरता र शेल्फ लाइफ कायम राख्न प्रकाश र चिसोबाट सुरक्षित गरिएको चिसो, सुख्खा ठाउँमा भण्डार गर्नुहोस्।
४. सुझाव र विचारहरू:
रसायन र उपकरणहरू ह्यान्डल गर्दा सधैं राम्रो प्रयोगशाला अभ्यासहरू र सुरक्षा दिशानिर्देशहरू पालना गर्नुहोस्।
दूषित हुनबाट बच्नको लागि तयारी प्रक्रियामा सरसफाइ र बाँझपन कायम राख्नुहोस्।
ठूलो मात्रामा प्रयोग गर्नु अघि अभिप्रेत सब्सट्रेट (ट्याब्लेट, क्याप्सुल) संग कोटिंग समाधानको अनुकूलता परीक्षण गर्नुहोस्।
कोटिंग समाधानको दीर्घकालीन प्रदर्शन र भण्डारण अवस्थाहरू मूल्याङ्कन गर्न स्थिरता अध्ययनहरू सञ्चालन गर्नुहोस्।
तयारी प्रक्रिया कागजात गर्नुहोस् र गुणस्तर नियन्त्रण उद्देश्य र नियामक अनुपालनको लागि रेकर्ड राख्नुहोस्।
पोस्ट समय: मार्च-07-2024